國產唯一！海正藥業1類創新藥賽斯美領跑降脂領域，惠及百萬患者
作為國內領先的創新制藥企業,海正藥業在心血管代謝疾病領域再傳捷報——其自主原研的1類創新藥賽斯美(海博麥布片)新版說明書已完成印刷,即將投入市場使用。根據2025年11月獲批的說明書修訂,該藥在用于輕中度肝功能不全患者及腎功能不全患者時均無需調整劑量,由此成為全球首個且目前唯一適用于中度肝功能不全患者的膽固醇吸收抑制劑,標志著海正藥業在降脂領域邁出又一堅實步伐。
全球唯一國產膽固醇吸收抑制劑
海博麥布是同類產品中唯一的國產創新藥。目前全球僅有兩款膽固醇吸收抑制劑,海博麥布是我國具有自主知識產權并獲國家重大新藥創制專項支持的1類創新藥,打破了進口壟斷,實現了從源頭創新到產業化的突破。
ME-better臨床優勢顯著
臨床研究證實,海博麥布與依折麥布療效等同,但在安全性方面更優:新版說明書明確可用于中度肝功能不全患者且無需調整劑量(2025年11月24日獲批),而依折麥布說明書則明確不推薦此類患者使用。
中國作為肝病大國,代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)患者人數已超過2億,其中合并血脂異常的比例高達69.2%,中度肝功能不全(Child-Pugh 7–9分)患者占比較大。此類患者對精準有效的降脂方案需求迫切,而他汀類藥物在此類人群中更易引發肝酶升高,限制強化降脂策略的實施。海博麥布的上市與適應癥擴展,填補了該類患者臨床口服強化降脂治療的空白,提供了更安全、更經濟的治療選擇,臨床價值進一步提升。
更具經濟性,惠及更廣泛人群
在藥物經濟學方面,海博麥布同樣表現亮眼。依折麥布在國內銷售額仍以美國進口廠牌為主,而海博麥布自2021年納入國家醫保談判目錄后,又在2025年底的新一輪談判中實現降價,目前價格較依折原研低10%,性價比更高,患者接受度更佳。若高膽固醇患者直接使用他汀類聯合PCSK9抑制劑,年人均治療費用是海博麥布的3倍以上,且PCSK9為注射給藥,使用便利性遠不及口服的海博麥布。
醫保助力,惠及超百萬患者
自2022年進入國家醫保目錄以來,海博麥布憑借明確的療效與良好安全性,在臨床實踐中積累了豐富經驗,已累計惠及超過百萬患者。此次說明書的更新,進一步擴大了適用人群范圍,有望幫助更多輕中度肝功能不全患者實現血脂平穩達標,改善長期生活質量。
從打破進口壟斷到實現國產原研創新,再到適應癥拓展與經濟性優勢并舉,海正藥業以賽斯美(海博麥布片)的持續升級,彰顯了中國制藥企業在全球降脂領域的研發實力與責任擔當。隨著新版說明書的落地,海正藥業將進一步推動口服強化降脂治療在特殊人群中的普及,讓更多患者享受到安全、有效且可負擔的創新藥物,助力健康中國戰略在心血管代謝疾病防治領域的深入實施。