康德生物成功通過ISO13485質量管理體系國際認證！
近日，康德（深圳）生物技術有限公司正式通過ISO13485：2016醫療器械質量管理體系國際認證，標志著康德生物在癌癥檢測體外診斷試劑研發、生產及服務全流程的質量管理能力達到國際標準，可持續地為全球客戶提供卓越可靠的產品與服務。
康德生物成功通過ISO13485質量管理體系國際認證！
康德生物成功通過ISO13485質量管理體系國際認證！
ISO13485認證：醫療器械行業的“黃金標準”
ISO13485是國際標準化組織（ISO）針對醫療器械行業制定的全球權威質量管理體系標準，其核心要求覆蓋產品設計、生產、儲存、銷售及售后服務全生命周期，強調風險管控與可追溯性。通過該認證的企業，不僅證明其質量管理體系符合國際法規，更體現了對產品安全與質量的極致追求。
世界衛生組織提出，全球大約1/3的癌癥完全可以預防，1/3的癌癥可以通過早期發現得到根治，1/3的癌癥可以運用醫療措施延長生命、減輕痛苦。由此可見，癌癥早篩早診的重要性不言而喻。事實上，臨床上大部分患者確認患癌時多處于中晚期，錯過了最佳治療時間，而有效可靠的早期癌癥檢測體外診斷試劑技術，正恰好能解決臨床上部分癌癥早期難發現的痛點。
康德（深圳）生物技術有限公司致力于研發生產高品質的癌癥早篩早檢體外診斷試劑產品，此次通過ISO13485體系國際認證是康德（深圳）生物技術有限公司構建全面質量管理體系的重要里程碑。不僅標志著公司質量管理水平邁上新臺階，更是對康德生物在研發、生產、銷售等各個環節嚴格遵循國際標準、確保產品安全與有效性的有力證明。同時，也見證了公司將高質量技術及產品賦能癌癥精準診療領域，為人類健康事業砥礪前行的使命和初心。